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    生物制劑新技術和發展趨勢
    2020.09.03

    會議流程

    FDA無菌藥品GMP檢查指南解讀                           馬義嶺
    冷凍干燥發展趨勢                                                Lan whitehall

    如何成功、高效地進行凍干工藝優化及放大化       Zak Yusoff
    SP無菌制藥整體解決方案                                     Alex Armengol Gasull
    互動答疑                                                             全體嘉賓


    內容簡介:
    —FDA無菌藥品檢查的深入解讀及風險管理與控制策略

    —如何成功、高效地進行凍干工藝的放大化

    —所使用到的先進技術以及PAT工具

    —運行過程中獲得的關鍵產品參數和關鍵過程參數以及他們對整個工藝優化和放大化的重要性

    —目前監管部分的要求和期望

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